[非公開求人の求人詳細]

非公開求人

バリデーションエンジニア(マネジメントポジション)

会社概要
医薬品医療機器等法に示される、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の他、トイレタリーや食品等を含めたライフサイエンス業界を対象として、クライアントの立場に寄り添って業務を遂行していく様々な形の「顧客支援型プロフェッショナルサービス」を提供いたします。また、クラウドを活用した様々なWebサービスを運用しております。 ■顧客支援型プロフェッショナルサービス(国内外どちらでも対応) (1) 施設建設(計画/設計/工事)に係るエンジニアリングサービス、バリデーション /クオリフィケーション支援サービス及びプロジェクトマネジメントサービス。 (2) GMP / GDP教育訓練、査察支援、Auditor育成等、GMPを中心とした GxP/QMSコンサルティングサービス。 (3) 日本企業のASEANへの製品導出(輸出、技術導出等)、並びにASEAN企業による日本製品の受託と 輸出に関する、パートナー選定及び業務遂行支援サービス。 ■Webサイト及びWebサービス (1) GMP関連情報ポータルサイト「GMP Platform®( http://www.gmp-platform.com/ )」の 企画運営。また、GM(D)P / QMS教育訓練用eラーニングサービス「GMP-eTutor®」のご提供。
業務内容
医療系プラントの建設プロジェクト(国内外)におけるバリデーション管理業務。 具体的には ・VMP、VP、SIA、DQ/IQ/OQ図書(英語)作成、実施管理(FAT含む) ・図書作成にあたり客先(国内本社・海外子会社)との内容調整 ・実施管理はコントラクター(日系)、機器ベンダー(インド、中国、日本)が対象
応募資格

・製剤施設、製剤機器、GXPの知識(CSVを含む) ・ISPE Vol5 C&Q,GAMP5,ARMの知識 ・製薬会社の工務、コントラクターの生産機器設計・施工管理・ベンダーの設計・現場管理のいずれかの経験 ・建設プロジェクトの経験(外資、海外プロジェクト経験があれば尚良) ・部下を持って仕事を遂行した経験、コミュニケーション能力 ・英語での実務経験(図書制作、会議等)

給与

年俸:625万円~1000万円

福利厚生/待遇
勤務時間
08:30 ~17:30
休日休暇
有給休暇 、年末年始休暇
勤務地
神奈川県
神奈川県横浜市

その他回路設計・実装設計の求人